Auf Wunsch qualifizieren wir Ihre Kühlzelle oder Tiefkühlzelle nach internationalem Standard:
Unser IQ-, OQ- und PQ-Qualifizierungs- und Validierungsservice hilft Ihnen dabei, Konformität mit FDA, GMP/GLP, der Pharmacopoeia Europea und den ISO-Normen zu erlangen und zu behalten.
Installationsqualifizierung IQ
Funktionsqualifizierung OQ
Leistungsqualifizierung PQ
Unser IQ-, OQ- und PQ-Qualifizierungs- und Validierungsservice hilft Ihnen dabei, Konformität mit FDA, GMP/GLP und den ISO-Normen zu erlangen und zu behalten.
Anlagenqualifizierung im Rahmen von Qualitätsmanagement oder Validierung ist bei einer Vielzahl von Unternehmen unabdingbare Voraussetzung für eine Lieferantenentscheidung.
Zur Unterstützung einer kundeneigenen IQ/OQ-Zertifizierung bieten wir eine IQ/OQ-Dokumentation an.
Die Installations-Qualifizierung IQ ist der dokumentierte Nachweis, dass Anlagen und Geräte in Übereinstimmung mit den in der Design-Qualifizierung (DQ) gestellten Anforderungen und gesetzlichen Sicherheitsvorschriften geliefert und installiert wurden. Die Dokumentation einer Installations-Qualifizierung besteht aus einem IQ Prüfplan, der detailierte Informationen über die durchzuführenden Prüfungen an der jeweiligen Anlage bzw. Einrichtung enthält.Nach Abschluss der Maßnahmen werden entsprechende IQ-Berichte verfaßt. Abweichungen werden entsprechend dokumentiert und bei Bedarf an der Anlage korrigiert.
Danach wird die Anlage bzw. das Kühllager nach dem vorliegenden Prüfplan erneuet überprüft.
Die Operations-Qualifizierung kann nur im realen Einsatz erfolgen. Hierbei werden die Einrichtungen mit zu kühlenden Produkten beschickt. Die erfolgreich durchgeführte Operations-Qualifizierung OQ ist Voraussetzung zur technischen Abnahme einer Anlage